| 本报讯(记者卢素仙)拜耳医药保健有限公司6月4日宣布,多吉美片使原发性肝细胞癌患者的总体生存期显著延长,与服用安慰剂的患者相比延长44%%。该研究结果已在第43届美国临床肿瘤学会年会上发表。
作为一种口服片剂,多吉美已被批准用于治疗晚期肾癌,目前正在研究其对多种癌症的疗效。在本次实验中,既往未经治疗的肝癌患者被随机分组,299名患者分别接受400mg多吉美每日两次或303名患者安慰剂治疗6个月。结果发现多吉美治疗组患者的中位生存时间为10.7个月,而安慰剂对照组患者为7.9个月。治疗组的肿瘤进展时间也显著延长。多吉美治疗组与安慰剂治疗组之间严重不良事件发生率无显著差异,而接受多吉美治疗的患者中最常见的不良事件为腹泻和手足皮肤反应。根据该数据,拜耳医药保健目前正在准备向美国食品药品监督管理局和欧洲卫生当局递交多吉美用于肝癌患者治疗的补充适应症申请。
肝癌是全球第三大癌症死亡原因,多数患者在确诊后一年内死亡。在亚洲和撒哈拉以南的非洲地区约80%%的肝癌患者确诊时就已是晚期了。晚期肝癌的治疗包括手术、放射治疗和局部化疗。但是直到本次实验之前,始终都没有一种系统治疗已证明对晚期肝癌有效。“由于目前尚无能显著改善数以万计肝癌患者生存期的治疗方法,多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为肝癌一线治疗的新标准。”项目研究组长JosepM.Llovet博士说道。
“尽管癌症研究已取得很大进展,但因肝癌死亡的人数仍在不断增加。”巴塞罗那临床肝癌组组长及联席主任研究员JordiBruix博士说,“因此,该结果标志着一项史无前例的成就,并意味着多吉美可能成为此难以治疗的癌症中首个被广泛批准的新治疗药物。”
“中国是肝癌的高发区,由于肝癌早期症状不明显,所以很多患者在发现的时候就已经到了晚期,全国每年至少有34万人被肝癌夺去生命。”中国抗癌协会肝癌专业委员会主任委员叶胜龙说:“在发达国家治疗晚期肝癌多使用肝移植疗法,但由于费用高昂,肝源有限而难以在我国广泛应用。多吉美是第一个被证实能够显著延长肝癌患者生存期的药物,这对于缺乏有效药物治疗手段的晚期肝癌患者来说的确是一个好消息。” |